Roma, 20 Marzo – l’Aifa ritirerà dal mercato quattro farmaci emoderivati, un ritiro precauzionale, per impedire l’uso dei medicinali prodotti utilizzando plasma umano. Un ritiro puramente cautelativo, dice l’Agenzia italiana del farmaco, volto ad accertare se i lotti in questione di AT III Kedrion, Albital, Venital ed Emoclot siano stati prodotti utilizzando sangue contaminato da encefalopatia spongiforme trasmissibile o morbo di Creutzfeldt-Jakob.
Le confezioni dei plasmaderivati verranno accantonato per avviare le opportune indagini. Nel caso le analisi sui lotti dovessero risultare negative, il divieto verrà revocato. Se il donatore da cui sono stati ricavati i farmaci non dovesse risultare affetto da encefalopatia spongiforme o uno dei suoi derivati infatti, le confezioni saranno rimesse in commercio e riutilizzabili entro la loro data di scadenza naturale. Di contro, L’Agenzia ha dichiarato che in base alle conoscenze attuali, non esistono informazioni circa la possibilità di essere contagiati assumendo tali farmaci.
Di seguito, riportiamo i lotti interessati dal provvedimento che sono stati distribuiti nella Regione Lazio:
AT III Kedrion 1000Ul/20 Ml – Lotto N° 671326 Scad. 08/2016.
Albital 200 G/l 50 Ml Lotto N° 132046 Scad. 06/2016;
Albital 200 G/l 50 Ml Lotto N°132052 Scad. 07/2016;
Albital 200 G/l 50 Ml Lotto N° 122012 Scad. 02/2015;
Albital 200 G/l 50 Ml Lotto N° 122049 Scad. 06/2015;
Albital 200 G/l 50 Ml Lotto N° 112055 Scad. 09/2014;
Albital 200 G/l 50 Ml Lotto N° 112054 Scad. 09/2014.
Venital 50 G/L 100 Ml Lotto N°129247 Scad. 10/2014;
Venital 50 G/L 100 Ml Lotto N° 129257 Scad. 12/2014;
Venital 50 G/L 100 Ml Lotto N° 129233 Scad. 08/2014;
Venital 50 G/L 100 Ml Lotto N° 129228 Scad. 06/2014;
Venital 50 G/L 100 Ml Lotto N° 129217 Scad. 04/2014.
Emoclot 1000 Ul/10 Ml Lotto N° 461238 Scad. 04/2015;
Emoclot 1000 Ul/10 Ml Lotto N° 461206 Scad. 01/2015;
